國家食品藥品監督總局

Home / 客戶 / 國家食品藥品監督總局

國家食品藥品監督管理總局

客戶介紹

中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,制定食品行政許可的實施辦法并監督實施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施,制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為。

遇到的挑戰及客戶訴求

利用信息技術,輔助解決在藥品研制、生產、流通、使用各環節中存在的安全問題,確保人民群眾的用藥安全有效。項目目標:

1、系統軟件作為一期工程應用支撐平臺的基礎支撐,搭建符合一期工程要求的應用支撐平臺;
2、為應用服務器提供操作系統支撐,搭建國家局和上海備份中心基礎環境;
3、基于虛擬化技術搭建一期工程基礎設施服務,為應用支撐平臺和應用系統提供基礎環境。

解決方案

? 總體設計

本項目總體設計分為三部分,一部分為應用支撐平臺組件設計,一部分為虛擬化和操作系統設計,一部分為目錄管理軟件設計。

1、應用支撐組件設計

應用支撐平臺按照支撐的能力細分,基本劃分為四層,各層之間通過一系列集成手段有機的集成在一起,各功能組件獨立發揮自身的作用,又通過無縫的集成手段相互配合,為藥監一期工程總集成項目各系統提供層次清晰、功能全面、擴展良好的支撐。

2、虛擬化和操作系統設計

根據國家局中心機房的實際環境、服務器和存儲的現狀,并結合初步設計方案中對各個業務系統功能、信息量、性能指標的分析,同時與國家局相關負責人和軟件部門進行溝通后,本著技術先進性、可擴充性、高可靠性、高可用性、可管理性的設計原則和總體設計思想進行設計,充分滿足用戶的現有需求和將來的擴充需求,本次項目建設采用服務器虛擬化技術構建服務器基礎架構。

3、目錄管理軟件設計

目錄管理軟件作為目錄服務系統中目錄管理功能,與目錄服務功能結合,實現一期工程的信息資源編目。

需從招標書中描述的總體戰略規劃過渡到總體IT愿景目標的確定,它主要確定的是全局信息化的大方向,如本項目招標書中所描述的省級大集中、昌九一體化、昌撫一體化、長江中下游城市群信息化總體規劃、云服務平臺演進等IT戰略目標規劃。

? 軟件系統

1、應用中間件、消息中間件、企業服務總線、工作流中間件、SOA相關組件、內容管理軟件、全文檢索軟件、智能表單、報表軟件、門戶網站軟件、LDAP目錄服務軟件,根據應用支撐平臺設計方案搭建各組件,配合一期工程總集成商完成組件集成工作。
2、目錄管理軟件,為一期工程搭建信息資源目錄服務體系提供資源編目功能支撐,并根據目錄服務系統的要求,提供集成接口和服務;
3、Linux和可視化服務器操作系統,并在物理環境和虛擬環境中安裝調試,配合總集成商搭建服務器的操作系統支撐;
4、虛擬化軟件,在國家局互聯網區和專網區分別搭建虛擬化資源池,并按照一期工程總體設計要求和應用系統的業務需求,搭建一期工程虛擬服務器環境。

客戶價值

通過建立行政許可系統,利用信息技術實現對行政許可業務的信息化管理,保證99%以上的行政許可事項能在規定的時間內做出審批結論,100%的實現行政許可審批工作的公開透明。

通過建立藥品流通監管系統,對藥品流通和銷售實施最嚴格的市場準入和作業監督,保證99%的藥品流通痕跡被完整的保存,保證100%的非法藥品無法進入合法的流通市場,讓假藥事件在藥品安全事件中的比重下降到3%,同時為公眾提供真偽鑒別服務。

以藥品流通監管系統為基礎,通過建立社會應急系統,一旦發生由假劣藥品引發的藥品安全事件,能盡快召回假劣藥品,控制事態發展,最大限度的減少藥品安全事件給人民生命健康帶來的損失,保證99%以上的藥品在流通渠道中可即時追蹤,發生藥品安全事件后,限期藥品召回率超過95%,案發后事故新增率低于1%。

通過建立劣藥和問題藥控制系統、藥品誤用與不合理使用告知系統,讓劣藥無法走出藥廠,讓問題藥無法投入生產,讓藥物誤用和不合理使用遠離消費者,保證藥品研究、生產合規性高于98%,藥品誤用率降低90%,不合理用藥事件發生率降低90%以上。

通過建立決策支持系統,為國家食品藥品監督管理總局制定藥品監管政策提供輔助決策支持服務。

客戶評價

藥品的監督管理是關系民生民計的大事,是國家和人民重點關注的內容,如何高效、有序、合理、規范的對藥品進行管理是一個長期的話題。該項目實現了多維度、多層面、多渠道的全面監管,并對異常機制進行了及時有效的處理,總體上實現了預期的功能與目標。

见过最牛的两码中特